Дараксонрасиб показал обнадёживающие результаты при раке поджелудочной железы

Препарат Дараксонрасиб (Daraxonrasib) показал преимущество перед химиотерапией в международном исследовании с участием 500 пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы. Так называют рак, который распространился в другие органы.

В исследование включили людей, у которых болезнь продолжила развиваться после предыдущего лекарственного лечения. Результаты опубликованы в медицинском журнале The New England Journal of Medicine.

Как проходило исследование

В исследовании RASolute 302 участвовали пациенты с протоковой аденокарциномой — наиболее распространённым видом рака поджелудочной железы. Ранее все они прошли один курс системного лечения, то есть лечения препаратами, действующими на весь организм.

Участников случайным образом разделили на две группы. Первая получала дараксонрасиб в таблетках, вторая — химиотерапию по одной из схем, выбранных врачом.

Что показали результаты

Согласно опубликованным данным, медиана общей выживаемости составила 13,2 месяца в группе дараксонрасиба и 6,7 месяца в группе химиотерапии.

Медиана — это показатель, который делит участников группы пополам: одна половина прожила дольше указанного срока, другая — меньше. Он не позволяет предсказать, сколько проживёт конкретный человек.

Время до прогрессирования болезни или смерти также было больше в группе дараксонрасиба: медиана составила 7,2 месяца против 3,6 месяца при химиотерапии.

По данным Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), уменьшение опухоли по установленным критериям исследования наблюдалось примерно у 30% пациентов, получавших дараксонрасиб, и у 11% пациентов в группе химиотерапии.

Позже Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало обновлённую оценку общей выживаемости: 12,4 месяца в группе дараксонрасиба против 6,7 месяца в группе химиотерапии. В этом анализе учитывались данные, собранные до 15 июня 2026 года.

Как действует дараксонрасиб

Дараксонрасиб относится к таргетным препаратам. Они действуют на определённые молекулы, которые помогают опухоли расти.

Этот препарат блокирует работу белков семейства RAS. При раке поджелудочной железы изменения в связанных с ними генах часто способствуют росту опухоли. Подавление этих сигналов может замедлить развитие раковых клеток.

Какие побочные эффекты выявили

Среди наиболее частых побочных эффектов препарата — сыпь, диарея, стоматит, тошнота и рвота. Возможны и серьёзные осложнения, в том числе воспаление лёгочной ткани и повреждение стенки желудка или кишечника.

В исследовании тяжёлые нежелательные явления после начала лечения зарегистрировали у 61,8% пациентов в группе дараксонрасиба и у 69,6% в группе химиотерапии. Эти цифры включают все тяжёлые явления, отмеченные во время лечения, даже если их связь с препаратом не была установлена.

Где одобрен препарат

26 августа 2026 года FDA одобрило дараксонрасиб под торговым названием Rasonque для взрослых с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы. В США препарат разрешён пациентам, которые уже получали системное лечение, а также тем, кому не подходит лечение несколькими противоопухолевыми препаратами одновременно.

15 октября 2026 года комитет EMA рекомендовал зарегистрировать Rasonque в Европейском союзе для взрослых пациентов, уже получавших системное лечение. Окончательное решение о регистрации должна принять Европейская комиссия. После этого доступность препарата и возмещение его стоимости будут зависеть от решений отдельных стран.

Национальный центр опухолевых заболеваний в Гейдельберге, специалисты которого участвовали в исследовании, сообщил 26 октября, что в Германии препарат пока не одобрен, а доступ к нему строго регулируется.

Достоверно подтвердить регистрацию и доступность дараксонрасиба в России по найденным источникам не удалось.

Надежда для пациентов

Результаты исследования указывают на возможность нового лечения для некоторых пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы. Однако препарат помогает не каждому и может вызывать серьёзные побочные эффекты.

Подходит ли такое лечение конкретному человеку, зависит от особенностей заболевания, предыдущей терапии, состояния здоровья и доступности препарата. Обсудить эти вопросы следует с лечащим онкологом.