«Системная терапия: от протокола к персональной схеме»
Форма обучения:
🏛️ Офлайн: очные курсы, hands-on
Длительность обучения:
📅 Полный курс: 16–72 часа — трек специальности.
Выдаваемый документ:
📜 Удостоверение о повышении квалификации
Оплатить курс обучения:
Главная цель: Сформировать у слушателей системный навык персонализации системной противоопухолевой терапии на стыке доказательной медицины, фармакогенетики и индивидуальных особенностей пациента.
📋 Общие сведения о программе
- Целевая аудитория: Врачи-онкологи, химиотерапевты, клинические фармакологи, врачи-генетики, клинические ординаторы и организаторы здравоохранения.
- Объем программы: 72 академических часа (2 ЗЕТ для системы НМО).
- Формат обучения: Смешанный (blended learning) — видеолекции, интерактивные алгоритмы принятия решений, разбор реальных клинических случаев (Tumor Board), работа с базами данных лекарственных взаимодействий.
- Итоговый документ: Удостоверение о повышении квалификации установленного образца (бланк «Гознак» с загрузкой в ФИС ФРДО).
💡 Ключевая концепция курса:
«Клинические рекомендации дают нам карту, но не маршрут. Искусство современного онколога заключается в том, чтобы адаптировать стандартизированный протокол под уникальные биологические, физиологические и социальные особенности конкретного пациента, не жертвуя при этом эффективностью лечения».
🎯 Цели и задачи обучения
Главная цель: Сформировать у слушателей системный навык персонализации системной противоопухолевой терапии на стыке доказательной медицины, фармакогенетики и индивидуальных особенностей пациента.
Задачи курса:
- Научиться критически оценивать клинические рекомендации (RUSSCO, ESMO, NCCN) и понимать уровень доказательности каждого утверждения.
- Освоить принципы фармакогенетического тестирования и их влияние на выбор препарата и дозировку.
- Отработать алгоритмы адаптации стандартных схем при сопутствующих заболеваниях (почечная, печеночная, сердечная недостаточность).
- Внедрить принципы разделяемого принятия решений (Shared Decision Making) с учетом «финансовой токсичности» и предпочтений пациента.
📚 Структура учебной программы (Модули)
📖 Модуль 1. Архитектура доказательной медицины в онкологии (10 ак. часов)
- Иерархия источников: от метаанализов и рандомизированных клинических исследований (РКИ) до реальных данных (Real-World Evidence, RWE).
- Как читать клинические рекомендации: понимание уровней доказательности (Category 1, 2A, 2B) и степени рекомендаций.
- Офф-лейбл (off-label) применение препаратов: юридические и этические аспекты, алгоритм обоснования и документирования.
🧬 Модуль 2. Фармакогенетика и биомаркеры как основа персонализации (16 ак. часов)
- Фармакогенетика цитостатиков: полиморфизм генов DPYD (фторпиримидины), UGT1A1 (иринотекан), TPMT/NUDT15 (тиопурины) и алгоритмы коррекции доз.
- Биомаркеры-предикторы ответа: PD-L1 (TPS/CPS), MSI/dMMR, TMB, NTRK, HER2-low и их влияние на выбор между химио-, таргетной и иммунотерапией.
- Роль жидкостной биопсии (ctDNA) в динамической коррекции терапии при развитии резистентности.
⚖️ Модуль 3. Адаптация терапии при коморбидности и органной дисфункции (16 ак. часов)
- Онкология и кардиология: коррекция схем при снижении фракции выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ) или приеме антикоагулянтов.
- Онкология и нефрология: расчет клиренса креатинина (Cockcroft-Gault) и адаптация доз препаратов с почечным клиренсом (карбоплатин, метотрексат).
- Онкология и гепатология: модификация доз при гипербилирубинемии и повышении трансаминаз.
- Полипрагмазия: использование интерактивных чекеров для выявления опасных лекарственных взаимодействий (например, ингибиторы CYP3A4).
🤝 Модуль 4. Пациентоориентированность и управление «финансовой токсичностью» (12 ак. часов)
- Концепция Shared Decision Making: как обсуждать выбор между equally effective (одинаково эффективными) схемами с разным профилем токсичности.
- Финансовая токсичность: влияние стоимости лечения и логистики на приверженность терапии. Поиск балансa между эффективностью и доступностью (включая программы льготного обеспечения и фонды).
- Оценка качества жизни (HRQoL) с использованием валидированных опросников (EORTC QLQ-C30) как критерия успеха терапии.
🔄 Модуль 5. Динамический мониторинг и своевременная смена тактики (18 ак. часов)
- Критерии оценки ответа: RECIST 1.1 и псевдопрогрессия при иммунотерапии (iRECIST).
- Алгоритмы действий при непереносимости терапии: когда снижать дозу, когда делать «drug holiday» (перерыв), а когда менять класс препарата.
- Переход к паллиативной помощи (Best Supportive Care): как вовремя распознать момент, когда дальнейшая системная терапия приносит больше вреда, чем пользы.
🛠️ Практический блок: «Персональный Tumor Board»
⚠️ Важно: Участники применяют знания на комплексных симуляциях, где нет единственно правильного «книжного» ответа, а есть оптимальное взвешенное решение.
- Кейс 1: Пациент 68 лет с РМЖ, требующий адъювантной терапии. Сопутствующие: сахарный диабет 2 типа, полинейропатия, полиморфизм гена DPYD (гетерозигота). Задание: Выбрать схему, обосновать стартовую редукцию дозы и план мониторинга.
- Кейс 2: Пациент с НМРЛ и мутацией EGFR, развивший прогрессию на фоне осимертиниба. Жидкостная биопсия показывает появление мет-амплификации, но у пациента есть противопоказания к определенным ингибиторам из-за тяжелой сердечной недостаточности. Задание: Разработать индивидуальную стратегию лечения.
- Кейс 3: Симуляция беседы с пациентом, который отказывается от стандартной схемы из-за страха выпадения волос и финансовых затрат, предлагая «альтернативную» терапию. Задание: Провести коммуникацию по протоколу разделяемого принятия решений.
✅ Система оценки и сертификации
Для успешного завершения программы слушатель должен:
- Пройти все теоретические модули и интерактивные симуляции.
- Сдать 4 модульных теста (проходной балл — 85%).
- Защитить итоговый клинический кейс, представив письменное обоснование персонализированной схемы лечения с ссылками на рекомендации и фармакогенетические данные.
🏆 Бонус: Выпускники получают цифровой бейдж «Эксперт по персонализированной онкологии» в профиль «ОнкоКлуба» и доступ к закрытому сообществу для разбора сложных клинических дилемм.
👨⚕️ Преподавательский состав
- Врач-онколог, д.м.н., эксперт по разработке клинических рекомендаций и персонализированной медицине.
- Врач-клинический фармаколог, специалист по фармакогенетике и управлению лекарственными взаимодействиями.
- Врач-генетик, эксперт по интерпретации соматических и герминальных находок.
- Врач-психоонколог, фасилитатор тренингов по коммуникации и разделяемому принятию решений.
🚀 Как записаться на программу?
- Перейдите в раздел «ОнкоАкадемия» на платформе onco.club.
- Выберите курс «Системная терапия: от протокола к персональной схеме».
- Нажмите кнопку «Записаться» (доступна корпоративная оплата по ЭДО для клиник или самостоятельная оплата для врачей).
- Получите мгновенный доступ к личному кабинету, интерактивным калькуляторам доз и базе клинических случаев.
💬 Есть вопросы?
Напишите куратору образовательных программ в чат поддержки. Мы поможем подобрать удобный график и ответим на вопросы по содержанию курса.
Современная онкология — это не шаблонное следование инструкции, а искусство применения высоких технологий к уникальной человеческой жизни. Освойте этот навык на высшем уровне. 💙
📝 Итоговый модульный тест
Тема: «Системная терапия: от протокола к персональной схеме»
Количество вопросов: 15
Проходной балл: 85% (13 из 15 правильных ответов)
Тема: «Системная терапия: от протокола к персональной схеме»
Количество вопросов: 15
Проходной балл: 85% (13 из 15 правильных ответов)
Вопрос 1. Какой генетический полиморфизм требует обязательного тестирования перед назначением фторпиримидинов (5-фторурацил, капецитабин) для предотвращения тяжелой токсичности? A) UGT1A1 B) DPYD C) TPMT D) CYP2D6 Правильный ответ: B
Вопрос 2. Какой биомаркер является пан-опухолевым (tumor-agnostic) показанием для назначения иммунотерапии ингибиторами контрольных точек независимо от локализации первичной опухоли? A) Экспрессия HER2 3+ B) MSI-H / dMMR статус C) Мутация EGFR D) Амплификация MYC Правильный ответ: B
Вопрос 3. Какая формула рекомендуется для расчета клиренса креатинина с целью коррекции дозы карбоплатина (по формуле Калверта)? A) Формула MDRD B) Формула Кокрофта-Голта (Cockcroft-Gault) C) Формула CKD-EPI D) Суточный диурез Правильный ответ: B
Вопрос 4. Что означает термин «псевдопрогрессия» в контексте иммунотерапии ингибиторами контрольных точек? A) Истинное прогрессирование заболевания с появлением новых метастазов B) Временное увеличение размеров опухоли или появление новых очагов из-за инфильтрации иммунными клетками с последующим регрессом C) Развитие резистентности к препарату через 6 месяцев D) Аллергическая реакция на препарат с образованием инфильтратов Правильный ответ: B
Вопрос 5. Какой полиморфизм гена UGT1A1 ассоциирован с повышенным риском тяжелой нейтропении и диареи при применении иринотекана? A) UGT1A128 (аллель с 7 повторами TA-повторов) B) UGT1A11 (нормальный аллель) C) UGT1A1*6 D) Отсутствие полиморфизма Правильный ответ: A
Вопрос 6. Какой критерий оценки ответа солидных опухолей является стандартом для оценки эффективности химиотерапии и таргетной терапии? A) Lugano Classification B) RECIST 1.1 C) Ranson Criteria D) Child-Pugh Score Правильный ответ: B
Вопрос 7. Что такое «финансовая токсичность» в контексте онкологической помощи? A) Стоимость лекарственного препарата для аптеки B) Негативное влияние финансовых затрат на лечение на качество жизни, приверженность терапии и психологическое состояние пациента и его семьи C) Комиссия банка за перевод средств D) Налог на медицинские услуги Правильный ответ: B
Вопрос 8. Какой валидированный опросник наиболее часто используется для оценки качества жизни онкологических пациентов в клинических исследованиях? A) Шкала Карновского B) EORTC QLQ-C30 C) Шкала ECOG D) Опросник G8 Правильный ответ: B
Вопрос 9. Что означает термин «off-label» применение лекарственного препарата в онкологии? A) Использование препарата по прямому показанию из инструкции B) Использование препарата вне зарегистрированных показаний, но на основании клинических рекомендаций или научных данных C) Использование препарата в экспериментальных целях без согласия пациента D) Использование препарата только в рамках клинического исследования Правильный ответ: B
Вопрос 10. Какой фермент системы цитохрома P450 наиболее часто участвует в метаболизме таргетных препаратов (ингибиторов тирозинкиназ), что требует учета лекарственных взаимодействий? A) CYP1A2 B) CYP2C9 C) CYP3A4 D) CYP2D6 Правильный ответ: C
Вопрос 11. Что подразумевает концепция Shared Decision Making (разделяемое принятие решений) в онкологии? A) Врач единолично принимает решение на основе клинических рекомендаций B) Пациент принимает решение исключительно на основе информации из интернета C) Совместный процесс, при котором врач предоставляет доказательные варианты лечения, а пациент делится своими ценностями и предпочтениями для выбора оптимального пути D) Решение принимает страховой представитель Правильный ответ: C
Вопрос 12. Какой биомаркер используется для стратификации пациентов с немелкоклеточным раком легкого для назначения иммунотерапии ингибиторами PD-1/PD-L1 в первой линии? A) Мутация KRAS B) Экспрессия PD-L1 (TPS или CPS) C) Амплификация MET D) Статус MSI Правильный ответ: B
Вопрос 13. Какой показатель TMB (tumor mutational burden) считается высоким и может служить показанием для иммунотерапии при некоторых локализациях? A) < 5 mut/Mb B) 5–9 mut/Mb C) ≥ 10 mut/Mb D) TMB не имеет значения для иммунотерапии Правильный ответ: C
Вопрос 14. Какой принцип модификации дозы при непереносимости терапии является наиболее обоснованным с точки зрения сохранения эффективности лечения? A) Немедленная полная отмена препарата B) Снижение дозы на 50% без оценки токсичности C) Пошаговая редукция дозы (dose reduction) по стандартным алгоритмам с сохранением максимально переносимой эффективной дозы D) Увеличение интервалов между введениями в 2 раза Правильный ответ: C
Вопрос 15. Какой полиморфизм генов TPMT или NUDT15 требует коррекции дозы или отмены тиопуринов (азатиоприн, меркаптопурин)? A) Нормальный метаболизм B) Сниженная активность фермента (intermediate или poor metabolizer) C) Ускоренный метаболизм D) Отсутствие полиморфизма Правильный ответ: B
📚 Использованные источники и литература
Учебная программа «Системная терапия: от протокола к персональной схеме» разработана на основе передовых достижений прецизионной онкологии, международных консенсусов по фармакогенетике и действующих клинических рекомендаций Российской Федерации.
Ниже представлен основной список литературы и нормативных документов, использованных при подготовке материалов курса.
🇷🇺 Нормативно-правовые акты и клинические рекомендации РФ
- Клинические рекомендации «Молекулярно-генетическое тестирование при злокачественных новообразованиях». Российское общество клинической онкологии (RUSSCO), Ассоциация онкологов России (АОР). Актуальная версия (2024–2026 гг.).
- Клинические рекомендации «Поддерживающая терапия при проведении противоопухолевого лекарственного лечения». RUSSCO, АОР (разделы по коррекции доз и управлению токсичностью).
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 915н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология"» (с актуальными изменениями).
- Портал клинических рекомендаций Минздрава РФ: https://cr.minzdrav.gov.ru (официальный реестр, содержащий алгоритмы выбора терапии с учетом биомаркеров).
🌍 Международные руководства и консенсусы
- NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Раздел Principles of Molecular and Biomarker Analysis и Principles of Geriatric Oncology (актуальные версии).
- ESMO Clinical Practice Guidelines: Precision medicine in patients with advanced solid tumours (Mosele F. et al., Annals of Oncology).
- ASCO Guidelines: Role of Biomarkers for the Management of Patients with Cancer и Pharmacogenetic Testing in Oncology.
- CPIC (Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium) Guidelines: Официальные руководства по дозированию препаратов на основе генотипа (включая DPYD для фторпиримидинов, UGT1A1 для иринотекана, TPMT/NUDT15 для тиопуринов).
📖 Учебные и справочные пособия
- Переводчикова Н. И., Горбунова В. А. (ред.). Руководство по химиотерапии опухолевых заболеваний. (Специальные главы, посвященные фармакокинетике, фармакогенетике и адаптации доз при коморбидности).
- DeVita, Hellman, and Rosenberg's Cancer: Principles & Practice of Oncology (актуальное издание). Разделы: "Principles of Medical Oncology", "Pharmacogenomics in Cancer Therapy".
- Ткаченко А.В., и др. Прецизионная онкология: от молекулярной диагностики к персонализированному лечению. Учебное пособие для врачей.
- Руководство EORTC по оценке качества жизни: EORTC QLQ-C30 Scoring Manual (для модуля по оценке HRQoL).
🔬 Ключевые научные публикации и обзоры
- Amstutz U., et al. (2018). DPYD genotype-guided dose individualisation of fluoropyrimidine therapy in patients with cancer: a prospective safety analysis. The Lancet Oncology.
- Innocenti F., et al. (2019). Genotype-guided dosing of irinotecan in patients with advanced colorectal cancer: a randomized, multicenter, phase II trial. Journal of Clinical Oncology.
- Zardavas D., et8 al. (2015). Clinical application of circulating tumor DNA in solid tumors. Nature Reviews Clinical Oncology.
- Zullig L.L., et al. (2013). Cancer care delivery and financial toxicity: A systematic review. Journal of Clinical Oncology.
- Seymour L., et al. (2017). iRECIST: guidelines for response criteria for use in trials testing immunotherapeutics. The Lancet Oncology.
💻 Профессиональные ресурсы и базы данных
- OncoKB™ (https://www.oncokb.org): Прецизионная онкологическая база данных знаний от Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) для определения уровня доказательности молекулярных мишеней.
- CPIC Database (https://cpicpgx.org): Открытая база данных с алгоритмами коррекции доз на основе фармакогенетических тестов.
- База данных UpToDate: Разделы "Overview of precision medicine in oncology", "Pharmacogenomics in oncology", "Dose modification of chemotherapy in the setting of renal or hepatic dysfunction".
- Справочник лекарственных средств Vidal / РЛС: Для проверки официальных инструкций, разделов «Особые указания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и фармакокинетики.
Заявка преподавателя, репетитора админу сети
Заявка ученика, студента, слушателя