«CAR-T-терапия: показания, логистика, мониторинг»

• Целевая аудитория: Врачи-гематологи, онкологи, трансфузиологи, реаниматологи, клинические фармакологи, координаторы клеточной терапии и клинические ординаторы.
• Объем программы: 36 академических часов (1 ЗЕТ для системы непрерывного медицинского образования, НМО).
• Формат обучения: Смешанный (blended learning) — видеолекции, разбор алгоритмов ведения, симуляции управления токсичностью, анализ логистических карт.
• Итоговый документ: Удостоверение о повышении квалификации установленного образца (защищенный бланк «Гознак» с обязательной загрузкой сведений в ФИС ФРДО).

💡 Ключевая концепция курса:
«CAR-T-терапия — это не просто лекарство, это «живой» персонализированный препарат. Успех лечения на 50% зависит от безупречной логистики цепочки «vein-to-vein» (от вены до вены) и на 50% — от молниеносного распознавания и купирования специфических токсичностей (CRS и ICANS) мультидисциплинарной командой».

• Изучить механизмы действия химерных антигенных рецепторов (CAR) и актуальные показания для терапии anti-CD19 и anti-BCMA.
• Освоить логистическую цепочку «vein-to-vein»: лейкаферез, транспортировка, производство, мостиковая (bridging) терапия и режим лимфодеплеции.
• Научиться применять консенсусные шкалы ASTCT для градации синдрома высвобождения цитокинов (CRS) и нейротоксичности (ICANS).
• Отработать алгоритмы экстренного введения тоцилизумаба, кортикостероидов и других препаратов второй линии.

• Биология CAR-T-клеток: структура рецептора, сигнальные домены (CD3ζ, CD28, 4-1BB), механизмы персистенции и истощения (exhaustion).
• Утвержденные мишени: CD19 (ОЛЛ, ДВККЛ, мантийноклеточная лимфома) и BCMA (множественная миелома).
• Анализ актуальных клинических рекомендаций (NCCN, ESMO, RUSSCO): смещение CAR-T-терапии во вторую и первую линии лечения.
• Критерии отбора пациента: оценка соматического статуса, функции органов и отсутствие активных неконтролируемых инфекций.

• Этап 1: Лейкаферез. Требования к оборудованию, критерии качества продукта, проблемы при низком количестве лимфоцитов.
• Этап 2: Производство и транспортировка. Контроль качества (release criteria), логистические риски и сроки (в среднем 3–5 недель).
• Этап 3: Мостиковая терапия (Bridging therapy). Цель — контроль заболевания во время ожидания. Риски прогрессии и токсичности, делающей пациента негодным для инфузии.
• Этап 4: Лимфодеплеция. Режимы флударабин + циклофосфамид: дозировки, цели (создание «пространства» и цитокиновой среды для экспансии CAR-T).

• Синдром высвобождения цитокинов (CRS): патофизиология, шкала градации ASTCT, роль ИЛ-6. Алгоритм применения тоцилизумаба и кортикостероидов.
• Нейротоксичность (ICANS): клинические проявления (афазия, тремор, энцефалопатия), шкала ICE, правила введения кортикостероидов, запрет на профилактическое применение тоцилизумаба при изолированной нейротоксичности.
• Поздние и специфические осложнения: длительные цитопении, гипогаммаглобулинемия (показания к заместительной терапии ВВИГ), риск вторичных злокачественных новообразований.
• Организация работы специализированного стационара: требования к палатам, наличие реанимации и протоколов экстренного реагирования (REMS).

• Мониторинг персистенции CAR-T-клеток и минимальной остаточной болезни (МОБ) с помощью ПЦР или проточной цитометрии.
• Рецидивы после CAR-T: механизмы ускользания (потеря антигена CD19, антиген-негативный рецидив) и тактика ведения.
• Регуляторные требования в РФ: правила обращения с генно-инженерными медицинскими изделиями (ГМИ), информированное согласие, регистры пациентов.

⚠️ Важно: Отработка навыков принятия решений в условиях дефицита времени, характерных для ведения CAR-T-пациентов.

• Кейс 1 (Логистика): У пациента с агрессивной В-клеточной лимфомой взят материал на CAR-T. Через 2 недели отмечается быстрый рост опухоли. Задание: Выбрать оптимальную схему мостиковой терапии, которая не повредит будущие CAR-T-клетки и не вызовет тяжелой миелосупрессии.
• Кейс 2 (Токсичность CRS): На 5-й день после инфузии у пациента температура 39.2°C, АД 85/50 мм рт.ст., потребность в кислороде 2 л/мин. Задание: Определить степень CRS по шкале ASTCT, рассчитать дозу тоцилизумаба, назначить сопутствующую терапию.
• Кейс 3 (Токсичность ICANS): На 7-й день пациент с нормальными витальными показателями внезапно начинает путать слова, не может назвать месяцы года в обратном порядке. Задение: Оценить балл по шкале ICE, определить степень ICANS, назначить дексаметазон и исключить другие причины энцефалопатии (КТ/МРТ, ЭЭГ).

1. Пройти все теоретические модули и изучить видеопротоколы введения тоцилизумаба и оценки неврологического статуса.
2. Сдать 4 модульных теста (проходной балл — 90%, ввиду критической важности безопасности).
3. Успешно решить итоговый комплексный кейс, представив пошаговый план ведения пациента от лейкафереза до выписки.

• Ведущий врач-гематолог, д.м.н., руководитель программы клеточной терапии федерального центра, имеющий практический опыт проведения CAR-T.
• Врач-реаниматолог, эксперт по ведению синдрома высвобождения цитокинов и полиорганной недостаточности в гематологии.
• Врач-трансфузиолог, специалист по процедурам лейкафереза и криоконсервации клеточных продуктов.
• Клинический координатор, эксперт по логистике «vein-to-vein» и взаимодействию с производственными лабораториями.

1. Перейдите в раздел «ОнкоАкадемия» на платформе onco.club.
2. Выберите курс «CAR-T-терапия: показания, логистика, мониторинг».
3. Нажмите кнопку «Записаться» (доступна корпоративная оплата по ЭДО для медицинских организаций или самостоятельная оплата).
4. Получите мгновенный доступ к личному кабинету, логистическим картам и расписанию вебинаров.

💬 Есть вопросы?
Напишите куратору образовательных программ в чат поддержки. Мы поможем адаптировать программу под специфику вашего стационара и ответим на вопросы по организации процесса.