«Иммуно-опосредованные нежелательные явления (irAE): ведение»

Форма обучения:
🏛️ Офлайн: очные курсы, hands-on
Длительность обучения:
📅 Полный курс: 16–72 часа — трек специальности.
Выдаваемый документ:
📜 Удостоверение о повышении квалификации
Оплатить курс обучения:
Общие сведения о программе Целевая аудитория: Врачи-онкологи, клинические фармакологи, врачи-дерматологи, гастроэнтерологи, эндокринологи, пульмонологи, кардиологи, врачи скорой помощи и клинические ординаторы. Объем программы: 36 академических часов (1 ЗЕТ для системы непрерывного медицинского образования, НМО).

📋 Общие сведения о программе

  • Целевая аудитория: Врачи-онкологи, клинические фармакологи, врачи-дерматологи, гастроэнтерологи, эндокринологи, пульмонологи, кардиологи, врачи скорой помощи и клинические ординаторы.
  • Объем программы: 36 академических часов (1 ЗЕТ для системы непрерывного медицинского образования, НМО).
  • Формат обучения: Смешанный (blended learning) — видеолекции, интерактивные алгоритмы принятия решений, разбор реальных клинических случаев, видеоразборы эндоскопических и гистологических находок.
  • Итоговый документ: Удостоверение о повышении квалификации установленного образца (защищенный бланк «Гознак» с обязательной загрузкой сведений в ФИС ФРДО).
💡 Ключевая концепция курса:
«Успех иммунотерапии зависит не только от противоопухолевой эффективности препарата, но и от способности мультидисциплинарной команды вовремя распознать и купировать иммуно-опосредованные осложнения, избегая как недооценки рисков, так и преждевременной, необоснованной отмены жизненно важного лечения».

🎯 Цели и задачи обучения

Главная цель: Сформировать у слушателей системный, алгоритмизированный подход к диагностике, градации и лечению иммуно-опосредованных нежелательных явлений (irAE) на основе актуальных международных и российских клинических рекомендаций.
Задачи курса:
  • Освоить шкалу CTCAE v5.0 для точной оценки степени тяжести irAE.
  • Изучить современные алгоритмы ведения наиболее частых irAE: дерматологических, гастроинтестинальных (колиты, гепатиты), эндокринных и пульмонологических.
  • Научиться применять ступенчатую иммуносупрессивную терапию: от кортикостероидов до биологических препаратов (инфликсимаб, ведолизумаб, микофенолата мофетил, абатацепт).
  • Отработать критерии безопасного возобновления иммунотерапии (re-challenge) после купирования токсичности.

📚 Структура учебной программы (Модули)

🧬 Модуль 1. Механизмы развития и принципы оценки irAE (6 ак. часов)

  • Патофизиология irAE: перекрестная реактивность Т-клеток, потеря периферической толерантности, роль микробиома кишечника.
  • Временные рамки: ранние (первые недели) vs поздние (спустя месяцы после отмены препарата) осложнения.
  • Шкала токсичности CTCAE v5.0: детальный разбор критериев для Grade 1–4.
  • Базовый скрининг перед началом иммунотерапии: какие анализы и консультации обязательны.

🦠 Модуль 2. Гастроинтестинальные и печеночные irAE (10 ак. часов)

  • Иммуно-опосредованный колит и диарея: дифференциальная диагностика с инфекционной диареей, роль колоноскопии с биопсией, алгоритм назначения системных глюкокортикостероидов (ГКС).
  • Рефрактерный колит: показания и схемы применения инфликсимаба и ведолизумаба.
  • Иммуно-опосредованный гепатит: интерпретация печеночных проб, исключение вирусных и лекарственных причин, тактика применения микофенолата мофетила при неэффективности ГКС.

🫁 Модуль 3. Эндокринные и пульмонологические irAE (10 ак. часов)

  • Эндокринопатии: гипотиреоз, тиреотоксикоз, гипофизит, надпочечниковая недостаточность и сахарный диабет 1 типа. Особенности: часто требуют заместительной гормональной терапии, но не всегда требуют отмены иммунотерапии.
  • Иммуно-опосредованный пневмонит: клиническая и КТ-картина (матовое стекло, консолидации), дифференциальная диагностика с инфекционной пневмонией и прогрессированием опухоли, ступенчатая терапия ГКС.

❤️ Модуль 4. Редкие, но жизнеугрожающие irAE и ре-челлендж (10 ак. часов)

  • Миокардит: «красные флаги», роль тропонина, ЭКГ и ЭхоКГ, экстренная терапия высокими дозами ГКС, применение абатацепта или алемтузумаба.
  • Неврологические и почечные irAE: синдром Гийена-Барре, энцефалит, острый интерстициальный нефрит.
  • Re-challenge (возобновление терапии): строгие критерии безопасности возобновления ингибиторов иммунных checkpoints после купирования irAE Grade 3–4.

🛠️ Практический блок: «Клинические симуляции и Tumor Board»

⚠️ Важно: Отработка навыков на реальных, обезличенных клинических случаях с анализом лабораторных и инструментальных данных.
  • Кейс 1 (Гастроэнтерология): Пациент на терапии ниволумабом + ипилимумабом обратился с диареей 6 раз в сутки и болями в животе. Задание: Определить степень тяжести по CTCAE, назначить первоначальную терапию, спланировать тактику при отсутствии эффекта через 48 часов.
  • Кейс 2 (Эндокринология): Пациентка на пембролизумабе жалуется на выраженную слабость, головную боль и снижение либидо. Задание: Интерпретировать профиль гипофизарных гормонов, назначить заместительную терапию и решить вопрос о продолжении иммунотерапии.
  • Кейс 3 (Неотложная помощь): Пациент через 2 недели после первого введения комбинированной иммунотерапии доставлен с одышкой, аритмией и повышением тропонина. Задание: Распознать иммуно-опосредованный миокардит, назначить экстренную терапию и определить дальнейшую судьбу противоопухолевого лечения.

✅ Система оценки и сертификации

Для успешного завершения программы слушатель должен:
  1. Пройти все теоретические модули и изучить видеоинструкции по интерпретации гистологии и КТ-картины irAE.
  2. Сдать 4 модульных теста (проходной балл — 85%).
  3. Успешно решить итоговый клинический кейс, представив пошаговый алгоритм ведения пациента с обоснованием выбора иммуносупрессивной терапии.
🏆 Бонус: Выпускники получают цифровой бейдж «Эксперт по ведению иммуно-опосредованных осложнений» в профиль «ОнкоКлуба» и набор готовых памяток для пациентов («Красные флаги» при иммунотерапии), которые можно распечатать и выдавать в клинике.

👨‍⚕️ Преподавательский состав

  • Ведущий врач-онколог, к.м.н., эксперт по клиническому применению иммунотерапии и управлению ее токсичностью (НМИЦ онкологии).
  • Врач-клинический фармаколог, специалист по ступенчатой иммуносупрессии и лекарственным взаимодействиям.
  • Врач-гастроэнтеролог / эндокринолог / кардиолог, приглашенные эксперты для разбора органоспецифических осложнений.
  • Врач-патолог, эксперт по морфологической верификации иммуно-опосредованных колитов и гепатитов.

🚀 Как записаться на программу?

  1. Перейдите в раздел «ОнкоАкадемия» на платформе onco.club.
  2. Выберите курс «Иммуно-опосредованные нежелательные явления (irAE): ведение».
  3. Нажмите кнопку «Записаться» (доступна корпоративная оплата по ЭДО для медицинских организаций или самостоятельная оплата для специалистов).
  4. Получите мгновенный доступ к личному кабинету, интерактивным алгоритмам и библиотеке клинических случаев.
💬 Есть вопросы?
Напишите куратору образовательных программ в чат поддержки. Мы поможем подобрать удобный график и ответим на вопросы по содержанию курса.
 
Безопасность пациента при иммунотерапии — это управляемый процесс. Освойте алгоритмы, которые позволят вам уверенно применять самые современные методы лечения. 💙
📝 Итоговый модульный тест
Тема: «Иммуно-опосредованные нежелательные явления (irAE): ранняя диагностика, профилактика и тактика ведения»
Количество вопросов: 15
Проходной балл: 85% (13 из 15 правильных ответов)
Вопрос 1. Какой основной механизм развития иммуно-опосредованных нежелательных явлений (irAE) при применении ингибиторов контрольных точек? A) Прямое цитотоксическое действие препарата на здоровые ткани B) Нарушение периферической иммунной толерантности и активация аутореактивных Т-лимфоцитов против нормальных тканей C) Аллергическая реакция немедленного типа (IgE-опосредованная) D) Кумулятивная токсичность препарата при длительном применении Правильный ответ: B
Вопрос 2. Какая шкала является «золотым стандартом» для градации тяжести иммуно-опосредованных нежелательных явлений? A) ECOG Performance Status B) CTCAE v5.0 (Common Terminology Criteria for Adverse Events) C) Шкала Карновского D) Glasgow Coma Scale Правильный ответ: B
Вопрос 3. При иммуно-опосредованном колите Grade 2 (умеренная диарея 4–6 раз в сутки сверх обычного) какой препарат является первой линией терапии? A) Инфликсимаб B) Системные глюкокортикостероиды (преднизолон 1–2 мг/кг/сут или метилпреднизолон в/в) C) Ведолизумаб D) Микофенолата мофетил Правильный ответ: B
Вопрос 4. Какой биологический препарат является препаратом выбора при стероид-рефрактерном иммуно-опосредованном колите? A) Ритуксимаб B) Инфликсимаб или ведолизумаб C) Трастузумаб D) Бевацизумаб Правильный ответ: B
Вопрос 5. Почему инфликсимаб НЕ рекомендуется применять при стероид-рефрактерном иммуно-опосредованном гепатите? A) Он неэффективен при гепатите B) Он сам обладает гепатотоксичностью и может усугубить повреждение печени C) Он вызывает тяжелую диарею D) Он противопоказан всем онкологическим пациентам Правильный ответ: B
Вопрос 6. Какой препарат является препаратом второй линии при стероид-рефрактерном иммуно-опосредованном гепатите? A) Инфликсимаб B) Микофенолата мофетил C) Азатиоприн D) Циклофосфамид Правильный ответ: B
Вопрос 7. Какое ключевое отличие эндокринных irAE (гипотиреоз, гипофизит, надпочечниковая недостаточность) от большинства других иммуно-опосредованных осложнений? A) Они всегда требуют немедленной отмены иммунотерапии B) Они часто не требуют отмены иммунотерапии, а корректируются заместительной гормональной терапией C) Они не поддаются лечению D) Они развиваются только при монотерапии анти-PD-1 Правильный ответ: B
Вопрос 8. У пациента на фоне иммунотерапии развилась вторичная надпочечниковая недостаточность вследствие гипофизита. Какая тактика наиболее правильна? A) Немедленно и навсегда отменить иммунотерапию B) Назначить заместительную терапию гидрокортизоном и, при стабильном состоянии, рассмотреть возможность возобновления иммунотерапии C) Назначить высокие дозы преднизолона на 3 месяца с последующей отменой D) Направить пациента на хирургическое лечение Правильный ответ: B
Вопрос 9. Какая КТ-картина наиболее характерна для иммуно-опосредованного пневмонита? A) Односторонний плевральный выпот без изменений в паренхиме B) Двусторонние участки «матового стекла» и/или консолидации, часто в периферических и нижних отделах легких C) Каверны в верхних долях легких D) Множественные кальцинированные узелки по всей паренхиме Правильный ответ: B
Вопрос 10. При иммуно-опосредованном пневмоните Grade 3 (выраженная одышка, гипоксия, необходимость в кислороде) какая тактика является правильной? A) Продолжить иммунотерапию в прежнем режиме и наблюдать B) Немедленно отменить иммунотерапию, госпитализировать и начать в/в введение метилпреднизолона 1–2 мг/кг/сут C) Назначить только пероральные ингаляционные кортикостероиды D) Назначить антибиотики широкого спектра без кортикостероидов Правильный ответ: B
Вопрос 11. Какой биомаркер является наиболее чувствительным для ранней диагностики иммуно-опосредованного миокардита? A) С-реактивный белок (СРБ) B) Тропонин I или T (высокочувствительный) C) D-димер D) Прокальцитонин Правильный ответ: B
Вопрос 12. Какая комбинация препаратов рекомендуется при тяжелом иммуно-опосредованном миокардите, резистентном к высоким дозам глюкокортикостероидов? A) Инфликсимаб + ведолизумаб B) Абатацепт, алемтузумаб, микофенолата мофетил или антитимоцитарный глобулин (АТГ) C) Метотрексат + лефлуномид D) Ритуксимаб + циклофосфамид Правильный ответ: B
Вопрос 13. При каком Grade иммуно-опосредованного нежелательного явления, как правило, требуется перманентная отмена ингибитора контрольных точек? A) Grade 1 B) Grade 2 (за некоторыми исключениями, например, эндокринопатиями) C) Grade 3–4 (особенно при рецидиве, а также при миокардите, тяжелых неврологических и гематологических irAE) D) Отмена требуется при любом Grade Правильный ответ: C
Вопрос 14. Что такое «re-challenge» в контексте иммунотерапии и в каком случае он наиболее обоснован? A) Увеличение дозы препарата при прогрессировании заболевания B) Возобновление терапии ингибитором контрольных точек после полного купирования irAE до Grade ≤1 при условии, что польза превышает риск (чаще после Grade 2, редко после Grade 3) C) Замена одного ингибитора контрольных точек на другой той же мишени D) Добавление химиотерапии к иммунотерапии Правильный ответ: B
Вопрос 15. Какой фактор микробиома кишечника ассоциирован с повышенным риском развития иммуно-опосредованного колита? A) Высокое разнообразие микробиоты B) Преобладание бактерий родов Bacteroides и наличие провоспалительных видов, снижение разнообразия C) Наличие бифидобактерий в большом количестве D) Прием пробиотиков до начала терапии Правильный ответ: B
 
📚 Использованные источники и литература
Учебная программа «Иммуно-опосредованные нежелательные явления (irAE): ранняя диагностика, профилактика и тактика ведения» разработана на основе строгих международных консенсусов по управлению токсичностью иммунотерапии, данных крупных рандомизированных исследований и действующих клинических рекомендаций Российской Федерации.
Ниже представлен основной список литературы и нормативных документов, использованных при подготовке материалов курса.

🇷🇺 Нормативно-правовые акты и клинические рекомендации РФ

  • Клинические рекомендации «Иммунотерапия злокачественных новообразований». Российское общество клинической онкологии (RUSSCO), Ассоциация онкологов России (АОР). Актуальная версия (2024–2026 гг.) – включает детальные алгоритмы диагностики и лечения irAE.
  • Клинические рекомендации по основным нозологиям («Меланома кожи», «Немелкоклеточный рак легкого», «Почечно-клеточный рак» и др.). RUSSCO, АОР (разделы, посвященные мониторингу и купированию специфической токсичности ингибиторов контрольных точек).
  • Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 915н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология"» (с актуальными изменениями, регламентирующими оказание помощи при осложнениях противоопухолевого лечения).
  • Портал клинических рекомендаций Минздрава РФ: https://cr.minzdrav.gov.ru (официальный реестр утвержденных клинических рекомендаций).

🌍 Международные руководства и консенсусы

  • ASCO (American Society of Clinical Oncology) Clinical Practice Guidelines: Management of Immune-Related Adverse Events in Patients Treated With Immune Checkpoint Inhibitor Therapy (Schneider B.J. et al., актуальные обновления 2021–2024 гг.).
  • ESMO (European Society for Medical Oncology) Clinical Practice Guidelines: Management of toxicities from immunotherapy (Haanen J.B.A.G. et al., Annals of Oncology, 2017, с масштабными обновлениями 2022 г. по специфическим органам).
  • NCCN (National Comprehensive Cancer Network) Clinical Practice Guidelines in Oncology: Management of Immunotherapy-Related Toxicities (актуальная версия, регулярно обновляемый "живой" документ).
  • SITC (Society for Immunotherapy of Cancer) Clinical Practice Guidelines: Management of immune-related adverse events in patients treated with immune checkpoint inhibitor therapy (комплексные рекомендации по всем органам и системам).

📖 Учебные и справочные пособия

  • Каприн А.Д., и др. Иммуноонкология: национальное руководство. (Разделы, посвященные механизмам развития токсичности, биомаркерам и клиническому ведению осложнений).
  • DeVita, Hellman, and Rosenberg's Cancer: Principles & Practice of Oncology (актуальное издание). Раздел "Principles of Immunotherapy: Toxicity and Management".
  • Postow M.A., Sidlow R., Hellmann M.D. (2018). Immune-Related Adverse Events Associated with Immune Checkpoint Blockade. The New England Journal of Medicine. (Классический обзор, ставший основой для многих учебных программ).
  • Brahmer J.R., et al. Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) clinical practice guideline on immune checkpoint inhibitor-related adverse events. Journal for ImmunoTherapy of Cancer.

🔬 Ключевые научные публикации и обзоры

  • Haanen J.B.A.G., et al. (2022). Management of toxicities from immunotherapy: ESMO Clinical Practice Guideline update. Annals of Oncology.
  • Schneider B.J., et al. (2021). Management of Immune-Related Adverse Events in Patients Treated With Immune Checkpoint Inhibitor Therapy: ASCO Guideline Update. Journal of Clinical Oncology.
  • Salem J.-E., et al. (2019). Cardiovascular toxicities associated with immune checkpoint inhibitors. European Heart Journal. (Фундаментальная работа по диагностике и лечению иммуно-опосредованного миокардита).
  • Wang Y., et al. (2019). Incidence and characteristics of immune-related adverse events in patients treated with immune checkpoint inhibitors. JAMA Oncology.
  • Dubin K., et al. (2016). Intestinal microbiome analyses identify melanoma patients at risk for checkpoint-blockade-induced colitis. Nature Microbiology. (Исследование роли микробиома в развитии колита).

💻 Профессиональные ресурсы и базы данных

  • Официальный сайт Российского общества клинической онкологии (RUSSCO): https://rosoncoweb.ru (раздел «Клинические рекомендации» и архив образовательных вебинаров по иммуноонкологии).
  • База данных UpToDate: Разделы "Toxicities associated with immune checkpoint inhibitors", "Management of immune checkpoint inhibitor toxicities", "Immune-related adverse events of specific organs".
  • Сайт NCCN: https://www.nccn.org (бесплатный доступ к алгоритмам управления токсичностью после бесплатной регистрации).
  • PubMed / NCBI: Для поиска актуальных публикаций по новым биологическим препаратам для лечения рефрактерных irAE (например, абатацепт, алемтузумаб, тофацитиниб).
  • Справочник лекарственных средств Vidal / РЛС (для уточнения схем дозирования глюкокортикостероидов, инфликсимаба, ведолизумаба и микофенолата мофетила).
 
Заявка преподавателя, репетитора админу сети
Заявка ученика, студента, слушателя
17:21
43 просмотра (+1 за сегодня)
Поделиться страницей

⚠️ «ОнкоКлуб» — информационный агрегатор, услуги оказываются партнёрами. Решение о лечении принимает врач, а информация сайта не является публичной офертой.

Посещая этот сайт, вы соглашаетесь с тем, что мы используем файлы cookie.